
1、選擇合格的志愿者作為試驗對象。
2、應(yīng)用規(guī)范的斑試材料進行人體皮膚斑貼試驗。
3、根據(jù)化妝品的不同類型,選擇化妝品產(chǎn)品原物或稀釋物進行斑貼試驗。
4、本規(guī)范的人體斑貼試驗包括皮膚封閉型斑貼試驗及皮膚重復(fù)性開放型涂抹試驗,一般情況下采用皮膚封閉型斑貼試驗,祛斑類化妝品和粉狀(如粉餅、粉底等)防曬類化妝品進行人體皮膚斑貼試驗出現(xiàn)刺激性結(jié)果或結(jié)果難以判斷時,應(yīng)當(dāng)增加皮膚重復(fù)性開放型涂抹試驗。
斑貼試驗主要應(yīng)用化妝品安全性(適應(yīng)性)評估及化妝品皮膚病的診斷。斑貼試驗是診斷化妝品接觸性皮炎的可靠方法,通過對標(biāo)準抗原或自制抗原進行斑貼試驗,可以幫助受試者找出致敏物質(zhì),確定其與臨床的關(guān)系。同時,研究化妝品、原料產(chǎn)生的刺激性和過敏性反應(yīng),有助于深入了解化妝品接觸性皮炎的發(fā)病原因和內(nèi)在機理。
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015版)》中規(guī)定的人體斑貼試驗包括皮膚單次封閉型斑貼試驗和皮膚重復(fù)性開放型涂抹試驗,兩種方法均屬于評估性斑貼試驗。健明迪檢測開展化妝品斑貼測試服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。
化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015版)
GB17149.1-1997化妝品皮膚病診斷標(biāo)準及處理原則總則
GB17149.2-1997化妝品接觸性皮炎診斷標(biāo)準及處理原則




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