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醫(yī)療器械包材測試

健明迪檢測提供的醫(yī)療器械包材測試,檢測標準、產(chǎn)品將要經(jīng)歷的分銷周期以及產(chǎn)品和包裝系統(tǒng)本身有一個深入的了解都是必不可少的,具有CMA,CNAS資質(zhì)。
醫(yī)療器械包材測試

醫(yī)療器械包材 測試范圍

1)易剝離/不可剝離材料:
通常采用的是透氣或非透氣的涂層或非涂層的紙、Tyvek;薄膜等材料,這類材料可以滅菌并保持產(chǎn)品的無菌狀態(tài),表面密封均勻整潔,可保持封口的完整性,可印刷。
2)立體成形材料/平面非成形材料:
這類材料又可細分三類:熱塑成形的醫(yī)用泡罩、尼龍薄膜、由聚烯烴做成的膜。
3)袋或小袋材料:
一般有通氣型和不通氣型的薄膜袋,如透氣袋、易撕袋等。

健明迪檢測是權(quán)威的第三方檢測機構(gòu),實驗室具備醫(yī)療器械包材測試能力,可為易剝離/不可剝離材料、透氣袋、易撕袋等醫(yī)療器械包材提供專業(yè)的醫(yī)療器械包材測試服務。

醫(yī)療器械包材 測試背景

醫(yī)療器械包裝在保護和確保其所含產(chǎn)品和最終客戶的安全方面發(fā)揮著至關重要的作用。正是出于這個原因,在分銷這些產(chǎn)品之前,進行醫(yī)療器械包裝檢測是至關重要的,其目的是證明它們可以對在分銷周期中可能面臨的危害起到保護作用。
這種情況下,在為制藥設備、套件和其他需要滅菌的產(chǎn)品開發(fā)包裝時,對醫(yī)療器械包裝檢測標準、產(chǎn)品將要經(jīng)歷的分銷周期以及產(chǎn)品和包裝系統(tǒng)本身有一個深入的了解都是必不可少的。
健明迪檢測是權(quán)威的第三方檢測機構(gòu),實驗室具備醫(yī)療器械包材測試能力,可為易剝離/不可剝離材料、透氣袋、易撕袋等醫(yī)療器械包材提供專業(yè)的醫(yī)療器械包材測試服務。

醫(yī)療器械包材 測試標準

YY/T0681.1無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第1部分:加速老化試驗指南
YY/T0681.2無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第2部分:軟性屏障材料的密封強度
YY/T0681.3無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第3部分:無約束包裝抗內(nèi)壓破壞
YY/T0681.4無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第4部分:染色液穿透法測定透氣包裝的密封泄露
YY/T0681.5無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第5部分:內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)

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