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潔凈室環(huán)境監(jiān)測

健明迪檢測提供的潔凈室環(huán)境監(jiān)測,檢測項目,報告具備CMA資質,檢測標準 《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2001 《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術,具有CMA,CNAS資質。
潔凈室環(huán)境監(jiān)測

潔凈室環(huán)境 檢測項目

在生產操作前,要檢查、控制好區(qū)域內的溫度、濕度和壓差;在生產過程中,要監(jiān)測沉降菌、浮游菌、懸浮粒子和風速等情況;在關鍵操作完成后,要監(jiān)測設施、設備的表面和人員衛(wèi)生狀況。同時,在生產開始前后,都要檢測隔離操作手套。

健明迪檢測具有潔凈室環(huán)境監(jiān)測的CMA資質,可根據不同車間開展不同的潔凈檢測項目,報告具備CMA資質。

潔凈室環(huán)境 檢測介紹

在藥品生產的過程中,存在許多影響藥品質量的因素,其中就包括環(huán)境空氣帶來的污染。為確保無菌藥品的質量安全,中國GMP對無菌藥品生產的潔凈級別提出了具體要求,同時也提出了增加在線監(jiān)測的要求。
健明迪檢測具有潔凈室環(huán)境監(jiān)測的CMA資質,可根據不同車間開展不同的潔凈檢測項目,報告具備CMA資質。

潔凈室環(huán)境 檢測標準

《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2001
《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》 GB 50333-2002
《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》GB 50346-2004
《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591-2010
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010

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